药企如何确保在特定的疾病领域建立优势?
对此,强生给出的答案是:通过垄断式布局,让别人无路可走。
【资料图】
日前,强生宣布,CD3/GPRC5D双抗Talvey获得FDA加速批准上市,用于5线治疗多发性骨髓瘤。
这是强生针对多发性骨髓瘤推出的第5种创新疗法,也是第2款上市的用于治疗多发性骨髓瘤的双抗。2022年10月,强生的BCMA/CD3双抗Tecvayli获批上市,适应症同样是末线治疗多发性骨髓瘤。
那么,通过矩阵式的打法,强生能称霸多发性骨髓瘤市场吗?
/ 01 / 率先上市的FIC
早在2003年,强生就落子多发性骨髓瘤领域,成功打造了硼替佐米这款重磅炸弹,如今的达雷妥尤单抗在海外更是如日中天,2022年全球销售额80亿美元,今年继续高歌猛进,上半年销售额达46.95亿美元。
基于广泛的布局,Talvey则是强生在多发性骨髓瘤领域收获的一款FIC管线。
Talvey在结合T细胞表面表达的CD3受体的同时,还能结合G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D)。
GPRC5D是一种新型多发性骨髓瘤靶标,在正常组织的表达仅限于毛囊区域和舌上皮细胞,而在原代多发性骨髓瘤细胞表面高表达。
有研究表明65%的多发性骨髓瘤患者,GPRC5D超过50%的表达阈值。凭借这一特点,GPRC5D成为治疗多发性骨髓瘤的潜在靶标。
从临床结果来看,Talvey战斗力十足。Talvey的获批,基于名为MonumenTAL-1的1/2期临床研究。
该临床针对既往接受过至少4线治疗且既往未接受过T细胞重定向治疗的患者。在每周一次的情况下,客观缓解率(ORR)达到了73%;在每两周一次的情况下,客观缓解率为73.6%。
针对无药可用的患者群体,依然能够显示出如此强悍的缓解效果,也难怪Talvey可以获得加速批准上市。
/ 02 / 协同发展的管线矩阵
强生布局多款双抗的核心原因在于,覆盖更为广泛的患者群体。
上文提及的Tecvayli与Talvey针对的靶点不同,其主要针对的是BCMA高表达群体。在多发性骨髓瘤中,大约60%—70的患者呈现BCMA高表达。
基于此,Tecvayli与Talvey形成互相协同发展的态势。
Talvey的定位非常明确。一方面,其针对的患者群体,不需要关注BCMA暴露量。而不管是BCMA双抗还是CAR-T疗法,BCMA的暴露量都是必须关注的。毕竟,这直接影响治疗效果。
另一方面,其可以给BCMA疗法治疗后进展的患者带来新希望。
上文提及的MonumenTAL-1研究,还纳入了32例既往暴露于双特异性抗体或CAR-T细胞治疗(94%为BCMA靶向治疗)的患者,每周一次接受Talvey 0.4 mg/kg皮下给药。中位随访时间为10.4个月时,72%的患者达到ORR,59%的缓解者维持缓解至少9个月。基于此,医生可能会将其作为BCMA治疗后复发患者的一种选择。
Talvey的上市,将会继续拓宽强生在多发性骨髓瘤领域的护城河。当然,强生在这一领域并非没有对手。目前,百时美施贵宝正在研发GPRC5D CAR-T疗法,罗氏也在布局GPRC5D/CD3双抗。
强生能否通过矩阵式布局,持续建立领先优势呢?让我们继续看下去。